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南财智讯11月27日电,恒瑞医药(证券代码:01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于硫酸艾玛昔替尼片、SHR0302碱凝胶的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验。申请的适应症为硫酸艾玛昔替尼片单药或联合SHR0302碱凝胶用于治疗白癜风。硫酸艾玛昔替尼是一种高选择性的JAK1抑制剂,截至目前,相关项目累计研发投入约10.91亿元。根据我国药品注册相关规定,药物在获批临床试验后,尚需开展临床试验并经审评审批通过后方可生产上市,存在不确定性,请投资者注意风险。

关键词: 恒瑞医药 临床试验 药物 国家药品监督